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杨开文: 确保民众用药安全必须集约规范现代医药物流
药品是人命关天的非常特殊的商品,需要更科学、更严格、全过程、全链条的监管,任何一个环节出现问题,都会给老百姓的生命健康带来巨大的危害。保证药品安全,不仅在生产环节必须按技术要求严格把关,还必须在流通环节严格按照规范来保管和运输。现代医药物流是保证药品安全的重要环节,目前我省医药物流行业发展存在的问题比较突出,主要表现在以下几个方面:
一是行业标准不统一。药品流通环节标准化程度低。在药品流通过程中,政府试图用全程药品可追溯质量体系保障用药安全,这个出发点非常好。但是,无论是制药企业、批发企业、零售企业还是医疗机构,各个环节各自为政,独自建立一套标准。比如药品条形码不统一,药品物流包装箱、托盘不统一,各有各的标准,导致信息系统很难统一,形成了一个个信息孤岛。没有标准化,就不可能实现药品全程可追溯,断链的环节处处存在,就是“灯下黑”,也正是安全隐患最大的地方。同时,对已颁布的标准,执法不严,降低了市场主体素质。药品作为特殊商品,需要专业化的仓储、分拣、运输和配送。而现实状况是,绝大部分流通企业还处于传统的人工分拣、手提肩扛的阶段,效率低下,物流的软件硬件条件很差,破损率和差错率也居高不下。
为了确保药品安全,国家颁布了GSP认证标准,这些企业大都通过了认证,取得了进入市场的通行证,但是并不具备专业医药物流的服务能力。而在关键的药品招标环节,政府也只管集中采购招标,对药品配送企业的选择没有严格标准,优质企业和劣质企业、有能力和没能力的、规范和不规范的企业都站在同一条起跑线上,医疗机构也不关注企业是否真正具备保障药品安全、有效配送的服务能力,为“平衡照顾关系”,一家医疗机构选择数十家乃至上百家医药企业的情况非常普遍。这种状况一方面给权力寻租留下了巨大的运作空间,另一方面也给药品质量埋下了巨大的安全隐患。
二是集约化程度低。据统计,目前我省已建成和在建医药物流中心已超过15个,能满足超过2500亿元的医药流通总规模(2013年,我省药品流通总额7208亿),已投入运行的医药物流中心的仓储使用率还不到50%,有的甚至只使用了20%,造成了社会资源的极大浪费和企业的沉重负担,更有一些公司借医药物流之名行炒作土地之实。
而在发达国家,医药物流产业集约化程度很高。例如美国三大医药批发商占了90%以上的市场份额,日本五大集团占了80%的市场份额。2013年,我省共有医药商业批发企业395家,其中,规模过50亿元的只有1家,规模在亿元以下的小企业超过307家,占企业总数的78%,散、小、乱、差的状况非常突出,这不但分散了行业集中度,也增加了行业监管难度。
三是企业无序竞争。以医药冷链物流为例,一些药品在流通过程中温度必须控制在2-8℃之间,温度过高或者过低都会发生严重的质量事故,因此,医药冷库必须设置20-30个温度监测点、冷藏车必须设置5-8个温度监测点,并通过实时温度监测系统进行控制。可是许多企业为降低成本、追逐利润,不使用专业的冷库和冷藏车;有的简单地采用“人工经验+温度计”的传统做法。这样做,给药品安全带来重大隐患,也破坏了行业竞争秩序,挫伤了规范企业的积极性,破坏了整个行业的健康发展。
当前,彻底改革目前的传统医药物流模式已经刻不容缓!具体来说,有三个建议:
1、进一步理顺管理体制。2014年5月份以来,国务院办公厅连续出台了《物流业发展中长期规划(2014—2020年)》等重要政策文件,都提出了大力支持现代物流发展,把现代医药物流作为发展重点。有关部门应进一步转变观念,加强现代医药物流对保障人民群众安全用药的深刻认识,加大政府职能转型力度,整合行政资源,切实解决管理体制与发展形势不相适应、职能交叉、责权脱节、行政资源分散等诸多问题,为我省推进现代医药物流发展造好势、开好局,全力做好顶层设计和政策引导工作。
2、努力提高行业集中度。大量的中小医药公司以倒票、过票、卖票、偷税漏税、临床促销等不规范行为获得利润而得不到惩治,用极低的违法成本破坏市场竞争、阻碍行业的健康发展。为彻底改变这种散、小、乱、多、差的局面,建议我省主管部门要遴选管理规范的药品流通企业为主要承载平台,以现代医药物流服务能力为主要评价指标,打造面向城乡的湖南医药配送主干网络,优先支持规模企业在医疗机构的药品配送供应实施集中,通过大力推行“两票制”的科学发展,促进我省药品流通行业的自我净化和健康发展。
3、建立统一的药品流通信息标准。建立省级医药物流平台,通过统一信息系统、统一物流标准、统一配送车辆、统一仓储可视化监控等,搭建全省“同平台运作、多个体运营”的公共平台。政府行业主管部门要通过行政许可、政策引导企业将仓储和配送委托给第三方物流平台。同时,严格执行国家GSP标准,注销不符合标准的企业,推动市场优胜劣汰;医疗机构要与现代医药物流企业信息共享,开放系统接口建立无缝链接;在长沙市等重点城市,开设绿色通道,核发药品配送禁区通行证,确保治病救人的药品,能够安全、及时地配送到医疗机构和患者手中。